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爱康医疗:国产膝关节金属3D打印骨科时代已经到来

   2021-01-31 爱康医疗爱康医疗0
核心提示:国家药品监督管理局(NMPA)发布书面通知爱康医疗金属3D打印全膝关节系统获NMPA批准上市。
     2021年1月26日,北京爱康宜诚医疗器材有限公司(以下简称“爱康医疗”)对外宣布:国家药品监督管理局(NMPA)发布书面通知爱康医疗金属3D打印全膝关节系统获NMPA批准上市。
 
    爱康医疗实现了3D打印技术在国内膝关节领域的突破,这是我国首个金属3D打印全膝关节系统通过审批获得上市许可,也预示着国产膝关节金属3D打印骨科时代已经到来。
 
    爱康医疗——骨科领域领导者
 
    爱康医疗成立于2003年,于2017年在香港联交所上市,股票代码:1789.HK
 
    爱康医疗作为中国骨科植入物行业的领军企业,先后获得国内金属3D打印植入物的NMPA注册许可(髋关节系统、人工椎体系统、椎间融合器系统)。2015年8月3DACT人工髋关节系统经过临床验证获准上市,同时相关核心技术全部拥有自主知识产权。
 
    爱康医疗推出的ITI(ImageToImplant)技术平台是在3D打印领域与数字化领域的又一次革新:周全的术前规划,让医生提早知道术中可能存在的风险,不仅缩短了手术时间,提高了手术精准性,更为病人的安危提供了有效的保障。
 
    在过去的十多年中,爱康医疗基于3DACT技术先后完成了人工寰枢椎(人工椎体)、全颈椎、多节段胸腰椎、人工肘关节、人工腕关节、全膝关节、人工全骶骨、半骨盆(骶髂关节至耻骨)等多项个性化设计假体置换,为外科医师提供了基于精准医疗理念的解剖重建解决方案,这为医生和患者插上想象的翅膀,并终变现实!
 
    2018年通过收购英国JRI公司,爱康医疗在人工关节表面技术与海外市场拓展上迈出了重要一步;2020年年初收购美敦力旗下理贝尔,是公司在脊柱与创伤领域布局上的又一项重大举措。
 
    爱康医疗——发展历程
 
    2009-探索3D技术应用
 
    2009年12月,爱康医疗作为中国较早引进EBM制造技术,开拓了3D打印技术在骨科产品中的临床应用,从此爱康医疗人工关节制造技术步入了数字化制造时代,为成为中国3D打印骨科创领企业奠定了坚实的基础。
 
    2014-构建医工交互平台
 
    2014年,爱康医疗创建了ImageToImplant(ITI)医工交互平台,致力于提供包括3D成像、3D建模、3D打印模型及3D打印骨科植入物等服务的一站式骨科手术解决方案,实现了由影像到植入的创举,为3D打印定制式金属植入物的开发与临床应用提供了技术平台。
 
    2015-标准化突破
 
    2015年,爱康医疗基于3DACT(AccurateConstructiveTechnology)技术平台的金属3D打印髋关节系统正式上市,这是世界率先经过临床验证上市的产品,也是中国率先获得国家药品监督管理局(NMPA)注册证的金属3D打印骨科植入物产品。这个3D打印注册证的获批,得到了国家级主流媒体和世界知名媒体的报道,并于同年获评“2015年中国十大医疗科技新闻”,这标志着中国的3D打印骨科植入物进入了量产时代!
 
    2020-定制化创新
 
    2020年,爱康医疗“金属3D打印定制化颈椎融合体”、“金属3D打印骨盆缺损匹配假体”相继获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市许可,标志着爱康医疗在3D打印定制化领域取得重大创新突破。
 
    2021-引领新突破
 
    2021年,近日爱康医疗“金属3D打印全膝关节系统”获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准许可。爱康医疗金属3D打印全膝关节系统是国内首个金属3D打印膝关节假体系统,也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工膝关节假体,这是爱康医疗在金属3D打印人工膝关节领域的重大突破。
 
    从2014年到2021年,爱康医疗金属3D打印技术在骨科应用领域历经探索创新,与临床研发专家团队不断攻克技术难关,实现了金属3D打印从探索到实践,从标准化到定制化,从关节到脊柱、从髋到膝、从初次到翻修再到重建的3D打印全骨科领域解决方案。
 
    爱康医疗-3D打印全膝关节系统
 
    作为中国骨科领域的领军企业,爱康医疗始终把产品创新作为企业发展的根本。特别是在3D打印技术领域,开辟了国内脊柱3D打印应用的历史先河,近日获批的国内首个‘金属3D打印全膝关节系统’再次填补了国内在膝关节领域的空白。爱康医疗在金属3D打印方面的一次次突破,不仅确定了在该领域的领先地位,同时也展现了爱康医疗在骨科领域的金属3D打印植入物的产业布局,再次将金属3D打印技术在中国的应用引领到世界同等水平。
 
    金属3D打印全膝关节系统’由北京大学第三医院骨科关节专家团队与爱康医疗共同研发完成。该产品的成功上市成功填补了国内在3D打印膝关节系统领域的空白,实现了3D打印技术在国内膝关节领域的突破,也预示着国产膝关节金属3D打印骨科时代已经到来。
 
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